昨年、医薬品の製造過程における違反によって重大な健康被害が多数生じる事案が発生し、今年2月には「医薬品の製造業者におけるGMP省令違反等を踏まえた無通告立入検査の徹底強化等について」の通知及び8月には改正GMP省令が施行され、医薬品等の製造業様では徹底した管理が求められております。
上記より医薬品等の製造業様から、どの様に対応していく必要があるのかなどのご質問も多くを頂いております。そのため今回、改正GMP省令及び通知を踏まえ発行管理におけるデータインテグリティの実現及び製造管理体制の整備のポイントについてのご紹介セミナーを開催致します。
あわせて、GMP関連製造業様向け生産管理システム「JIPROS」と文書管理システム「品質デザイナー for GxP」のご紹介をさせて頂きます。
ぜひ皆さまのご参加をお待ちしております。
■アジェンダ
- 14:00-14:30
生産管理と連携した発行管理のシステム化によるDI実現
講演 : 株式会社ユニオンシンク - 14:30-15:00
製造管理体制の整備に求められる適正な原料等の管理に向けたバーコードシステムの活用事例のご紹介
講演 : 日本電子計算株式会社
■日時
2021年 11月25日(木)
■時間
14時00分 ~ 15時00分 (接続 13時45分 ~ )
■会場
Webセミナー(Zoomにて開催)
■定員
50名
■参加
無料(※事前登録制。下記のURLからお申込み下さい)
■共催
日本電子計算株式会社、株式会社ユニオンシンク
■お問い合わせ
日本電子計算(株) 産業事業部 JIPROSセミナー担当
Mail: mim_sales@cm.jip.co.jp
TEL:03-5210-0184 FAX:03-5210-0229
■補足事項
- お申込み後の参加者のご変更及び欠席のご連絡は、お問い合わせ先までご連絡をください。
- 同業者及び個人のお客様等の理由でお断りする場合があります。
- 定員を超えました場合はご参加頂けない場合がございます。
- 本セミナーは、オンラインセミナー形式で開催し、インターネット配信いたします。
- お申し込みいただいた方へ開催日前日夕方までに視聴URLをご案内いたしますので、
ご自身のPCもしくはスマートフォン等でご参加ください。
■個人情報の第三者提供について
- (1)主催者は、共催者にお客様の個人情報を提供する場合があります。なお、共催者が直接個人情報を取得する場合も含まれます。
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本セミナーの共催者(株式会社ユニオンシンク) - ②提供する個人情報の項目
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④提供の手段・方法
電話、FAX、電子メール、郵送などの一般的な手段、方法
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- (2)共催者の個人情報保護取り扱い
以下のページをご参照ください。
株式会社ユニオンシンク
https://www.utc-net.co.jp/security/privacy_recruiting.html